岗位职责:
  1. 负责项目调研,完成中外文献、药典等资料的查阅与检索; 
  2. 负责原料药、制剂分析方法的开发和方法学验证/转移,完成药品的质量研究及稳定性 
  研究; 
  3. 负责安排分析团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度。 
  4. 参与质量标准的制定,以及相关注册申报文件的起草。 
  5. 参与实验室 SOP 规程的创建及完善,确保符合 FDA 法规要求。 
  6. 协助实验室日常管理及 OOS 和偏差的调查。 
  7. 负责实验仪器设备进行日常管理和维护。 
  
  任职要求:
  1. 本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业; 
  2.具有 5 年以上分析方法开发工作经验,有药企 cGMP 工作经验者优先;
  3. 主导过研发项目的分析方法开发工作,具有多种剂型分析方法开发经验者优先; 
  4. 能够熟练阅读中英文文献,检索并翻译国内外技术资料,独立开展药品质量标准研究; 
  5. 熟练掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、红外等各种分析仪器的使用与维护; 
  6. 了解药品的申报流程、药品检验与注册,能够控制项目的研究进度; 
  7. 具有较强的分析专业知识,良好的协调沟通能力,责任心强,有敬业精神,热衷于从事 
  药物分析的研发工作。  
  
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、节日福利、定期团建、周末双休