职位详情
研发分析主管
1-1.5万
诺峰药业(成都)有限公司
成都
5-10年
本科
10-30
工作地址

诺峰药业(成都)有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 负责项目调研,完成中外文献、药典等资料的查阅与检索;
2. 负责原料药、制剂分析方法的开发和方法学验证/转移,完成药品的质量研究及稳定性
研究;
3. 负责安排分析团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度。
4. 参与质量标准的制定,以及相关注册申报文件的起草。
5. 参与实验室 SOP 规程的创建及完善,确保符合 FDA 法规要求。
6. 协助实验室日常管理及 OOS 和偏差的调查。
7. 负责实验仪器设备进行日常管理和维护。

任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2.具有 5 年以上分析方法开发工作经验,有药企 cGMP 工作经验者优先;
3. 主导过研发项目的分析方法开发工作,具有多种剂型分析方法开发经验者优先;
4. 能够熟练阅读中英文文献,检索并翻译国内外技术资料,独立开展药品质量标准研究;
5. 熟练掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、红外等各种分析仪器的使用与维护;
6. 了解药品的申报流程、药品检验与注册,能够控制项目的研究进度;
7. 具有较强的分析专业知识,良好的协调沟通能力,责任心强,有敬业精神,热衷于从事
药物分析的研发工作。

职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、节日福利、定期团建、周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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