1、熟悉临床研究相关法规，临床前期的可行性调查；

2、制定临床研究计划和时间表，组织实施药品各期临床试验；

3、统筹临床项目的实施和进度管理

4、设计、实施试验方案，保障临床试验符合要求；

5、临床研究机构、客户、专家等的协调沟通；

6、临床试验稽查；

7、负责临床试验数据管理、合同管理、差旅及费用管理工作；

8、医学撰写，为新产品上市前提供医学支持；

9、注册申报资料整理，药品研发各阶段的管理协调。

10、负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作。

岗位基本要求

1、临床医学、临床药学等药学相关专业本科以上学历；

2、具有药理、临床等方面的广泛知识，熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP，掌握新药研发管理、项目管理知识；

3、2年以上临床工作管理经验，至少独立承接、执行过2个以上BE项目临床试验项目；

4、有良好的人际关系处理和沟通能力，能够与合作方、研究者、专家等建议良好合作关系；能够培训项目团队和新人；

5、具有较强的抗压能力并能够适应出差；

6、责任心较强，公平正直，具有出色的书面以及口头表达能力；

7、能熟练阅读英文资料，具有较好的听说能力，过英语六级者优先。