1.负责组织、协调、安排QC室的日常工作，确保质量控制工作的正常开展。

2.负责组织起草、修订原料、辅料、包装材料、中间体、待包装品、成品内控质量标准。

3.负责组织起草、修订原料、辅料、包装材料、中间体、成品检验SOP，并进行审核。

4.负责组织起草取样管理程序、留样观察管理程序、洁净厂房监测管理程序，检验仪器设备使用、维护保养SOP，标准品、滴定液、对照品、对照药材、试剂与试液的配制、使用、管理等质量控制实验室必须的管理文件，并审核。

5.负责审核原料、辅料、包装材料、中间体、待包装品、成品的检验记录，并及时将审核完毕的检验记录移交Qa室。

6.负责及时报告质量问题及检验中的异常情况，对检验工作中出现的问题及时提出处理意见，保证检验结果的真实性，可靠性。

7.负责参与起草、审核检验方法、检验仪器的验证/确认方案及报告，并组织实施。

8. 负责对检验结果超标、超常的调查处理。

9. 监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作，并督促遵守各项实验室管理程序。

10.负责配合设备计量人员搞好精密仪器的调试、检定、使用、维护保养及维修工作，做好计量仪器的校正工作。

11.负责组织定期对洁净厂房和制药用水进行监测、对生产性人员卫生状况进行抽查。

12.确保进行所有必须的检验测试并保证检验记录的完整、真实、准确、规范，记录的保存、归档符合要求。

13.组织进行留样观察及持续稳定性考察工作，并对结果进行汇总分析。

14.负责对检验过程、检验仪器设备进行风险评估，并出具风险评估报告。

15.负责质量控制实验室日常安全、卫生工作的管理。

16.负责对检验员进行培训、考核。

17.完成上级领导交办的其它工作。