任职资格与经验要求：

1 具备药学、中药学或相关专业本科及以上教育背景。

2　 熟悉GMP，具有从事中药饮片生产质量QC、QA工作5年以上的工作经历。

3　 具有组织、协调能力，原则性强，实操能力强。

4　 中医药大学毕业。有中医药饮片生产企业工作背景。

岗位职责

1负责组织对药品生产全过程的质量监控。

2 负责组织本公司药品GMP文件的管理。

3 负责用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。

4 负责对批记录审核评价。

5 负责组织对药品不良反应的监测并及时向药监部门报告。

6 负责印刷性包装材料印刷前的文字内容校对工作。

7 负责质量回顾分析工作。

8 负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。

9 负责组织、协调确认、验证的实施。

10 监督、指导现场监控管理员做好现场监控工作。

11 协助制定公司定期GMP自检计划并组织实施，提出改进措施，撰写自检报告，并组织对企业缺陷整改措施的落实情况进行跟踪检查管理。

12 协助进行产品的召回，协助公司完成药品生产相关证照的变更、报批工作。

13协助质量事故的处理工作，协助进行不合格品、退货的调查处理。

14协助完成风险评估工作，协助质量受权人进行物料、成品放行前的审核。

15 负责制订本科室各岗位人员职责和人事考核及培训工作。

16完成上级领导交办的其它工作。