职位描述
岗位职责:
1. 负责生化检验仪器、设备、设施及计量器具的规范使用、日常维护,核查计量器具有效期,保障设备正常运行。
2. 参与GMP、SMP、SOP等专业技能及安全相关培训与考核,持续提升技术水平,及时上报实验室安全隐患。
3. 按规定使用、发放检验试剂与耗材,做好日常管理。
4. 参与生化检验质量标准、操作规程及QC管理制度的培训与落地执行。
5. 完成生化检验方法的确认、验证与转移工作,确保检验方法合规有效。
6. 按计划完成各项生化检测,保证数据准确可靠,满足生产及项目推进需求。
7. 如实、及时记录检验数据、台账及相关记录,发现异常数据及时上报。
8. 配合开展生化检验相关自检工作。
9、负责生化组相关MDD的调查、分析,并配合对QC内部的质量控制状态进行自查,并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。
任职资格:
1、本科学历,药学相关专业;
2、从事生化检验3年以上工作经验;
3、熟练操作酶标仪、QPCR仪、细胞计数仪、凝胶成像系统等仪器;
4、了解药典,GMP及药品生产管理相关法规;
5、具有良好的团队合作精神;具有良好的沟通,交流、学习能力和英文听读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕