职位描述
岗位职责:
1、积极参与微生物相关人员的安全培训,关注实验室存在的安全隐患并及时汇报,避免安全事故;
2、积极参与微生物人员相关的培训(GMP相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面),并参与培训考核,配合绩效评定;
3、负责微生物相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护,检查计量器具在有效期内使用,并确保所有使用仪器设备处于有效的运行;
4、负责按规定使用菌种、鲎试剂、内毒素标准品等耗材,并按规定进行日常发放使用;
5、负责按方案实施完成微生物相关检验方法的确认和验证及转移工作,并确保所有使用的检验方法处于有效的运行;
6、完成微生物相关的各项检测及与检验相关的工作,确保检验的准确性,为生产运营提供可靠的质量检验数据,并满足项目及生产推进要求;
7、按照项目及生产计划,及时完成领导安排的日常检验工作,并严格执行如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录,及时汇报异常数据等;
8、负责微生物组相关MDD的调查、分析,并配合对QC内部的质量控制状态进行自查,并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。
任职资格:
1、本科学历,药学相关专业
2、从事微生物检验3年以上工作经验
3、熟练操作灭菌器、集菌仪、微生物限度仪等仪器
4、了解药典,GMP及药品生产管理相关法规
5、具有良好的团队合作精神;
具有良好的沟通,交流、学习能力和英文听读写能力;
有一定的发现问题和解决问题的能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕