职位详情
上游工艺开发经理
2-4万
泰州迈博太科药业有限公司
泰州
5-10年
硕士
09-10
工作地址

泰州市中国医药城健康大道—学院路四期厂房G79 G80

职位描述
工作职责:
1. 项目工作:
1.1 领导上游细胞培养工艺(包括细胞复苏、种子扩增、生物反应器培养、收获等)的小试工艺开发、优化和建立。
1.2 领导小试工艺放大,培养工艺的后期优化与表征,小试和中试的差距分析,技术转移。
1.3领导项目上游细胞培养部分策略的制定,包括细胞培养样品需求计划,nonGMP上游原液(收获液)的制备工作等。
1.4 领导新型上游细胞培养技术、设备(如新型生物反应器、在线监测系统等) 等的评估引进。
1.5 负责申报资料中上游细胞培养相关章节内容的审核确认。
2. 团队工作:
2.1 负责团队日常管理,工作分配,协调和完成情况的确认总结等。
2.2 负责员工培训和指导,制定业绩指标,评定绩效。
2.3 负责跨部门沟通协调及团队资源的工作,确保工作交付。
3. 技术平台:
3.1 负责上游细胞培养技术方案,报告,工作SOP、流程指南等技术平台的建立、维护与优化。
3.2 负责上游细胞培养高效表达及筛选平台的建立与优化。

任职资格:
1. 学历: 博士/硕士 ,生物类/化工类(如生物工程、生物技术、微生物学、发酵工程、化学工程等)等相关专业;
2. 专业知识: 具有良好的细胞生物学、生物化学或生物过程工程的教育背景,良好的数理统计基础和英语听说读写能力,熟悉药物研发及申报相关的法规;
3. 工作经验:
3.1 硕士3年、博士1年以上上游细胞培养工艺开发经验。
3.2 具备丰富的哺乳动物细胞(CHO等)悬浮培养、培养基/补料优化、工艺放大、生物反应器操作与过程控制经验。
4. 技能要求:
4.1 具备1年以上团队管理的经验。
4.2 熟悉GMP质量体系要求及其在上游工艺开发和中试生产中的应用。
4.3 熟悉DOE实验设计和分析方法,熟悉JMP或类似统计软件的使用(用于工艺优化、数据分析)。
5. 其他要求: 乐观坚韧,具备较强的自驱力和团队合作能力;思路清晰,做事稳重,吃苦耐劳,具备责任心和工作热情,执行力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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