1、建立细胞培养、后处理生产线各工段生产技术管理体系，建立相关的工艺规程、操作规程等文件；

2、参与IND、BLA等申报材料的撰写和审核，确保生产符合PIC/S、EMA、NMPA等相关法规要求；

3、 组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ，能够审核验证结果；

4、 负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训，并对培训结果进行考核；

5、 工段生产过程的监控，工段设备的管理和使用保养，环境卫生的保持；

6、 生产环节出现异常过程及结果的分析及处理，及时纠偏并跟进整改；

7、 做好批记录的整理，及生产验证等相关工作；

8、 负责协助工艺设备选型及安装。

任职要求：
1、生物学相关专业，本科及以上学历；
2、具备完整的细胞培养生产团队管理经验，有产品商业化经验优先；
3、熟悉生物制药工作原理、细胞培养工艺及相关设备的操作使用，具有不锈钢反应器的使用经验优先；
4、 能承受工作压力，有一定的英语听说、读写能力，熟练的计算机办公应用。