岗位内容:
1.根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国 GCP 进行项目文档的回收和保存工作,负责对项目文档进行形式 QC,并将无误的文件进行扫描保存在内网,确保文件的完整性和回收的及时性;
2.支持临床试验团队进行 CTMS 和 eTMF 的文件归档和整理;
3.召开项目会,包括安排会议和预定会议室。记录会议纪要,为研究者会召开提供足够的后勤支持;
4.负责临床试验项目中的合同盖章和管理工作;
5.负责临床试验费用申请的支持工作,并跟踪费用的支付情况,及时反馈给 PM 和 CRA;
6.负责临床试验物资的采购工作;
7.给 CRA SSU CPM SSUM 提供其他临床试验支持.
任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.5年以上临床研究助理(CTA)工作经验,了解临床试验流程及其监督机构;
3. 熟悉 GCP/ICH 以及其他适用的国际法规和指南;
4. 出色的沟通、组织和计划能力;
5. 良好的团队合作精神和解决问题的能力。