岗位职责：

1、负责公司临床试验项目质控管理工作；

2、负责制定项目质控计划，实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；

3、负责建立、完善及维护部门SOP管理；

4、负责制定培训计划（新员工法规、SOP培训），并落实部门的专业培训计；

5、主导并维护部门的专业知识库及法规知识库，协助督促有关人员学习；

6、为执行部门提供技术支持，保证临床临床的执行符合GCP及公司SOP要求；

7、协助公司部门及项目组应对外部稽查；

8、部门布置的其他工作。

任职要求：

1、临床、医学等相关专业，本科以上学历；

2、熟练掌握国际通用及中国临床试验相关法律法规；

3、有3年以上质控（QC经验）或5年以上注册临床试验监查经验；

4、为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识；

5、善于沟通学习、能适应出差。