职责描述:
1.负责药品包装生产工作,确保保质保量完成生产计划要求的药品包装生产任务。
2.负责全自动包装线的调试、使用和日常维护,确保生产线的稳定运行。
3.参与包装工艺的改进和优化,提高生产效率。
4.对包装设备进行定期检查和故障排除,保障生产进度。
任职要求:
1.本科学历,药学相关专业背景。
2.具备5年以上药品包装生产经验,熟悉GMP、FDA相关规范或指南的要求。
3.熟悉和掌握自动化包装线(包括注射笔组装线)的DQ/URS/FAT/SAT/IOQ工作;。
4.能独立撰写从灯检到包装相关SOP等文件;
5.了解制剂灌装(O-RABS)或具有相关经验;(加分项)
6.具备良好的团队合作精神和责任心。有较强的分析和解决问题的能力。