岗位职责：
1.负责制定、审核制剂项目的研究计划与方案，跟踪CRO或者CDMO的研发与生产进度，把控制剂项目完成进度与完成质量；
2.确保各项研究数据的科学性、真实性、完整性和可追溯性；
3.负责按照CTD要求撰写或者审核IND、NDA等申报资料；
4.了解NMPA、FDA、ICH等相关指导原则，并在实际工作中遵照执行；
5.岗位其他日常工作；
6.上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1.硕士，药物制剂或药学相关专业；
2.3-6年相关工作经验，有片剂、胶囊、乳膏、注射剂等常用剂型开发的经验；
3.有IND开发经验并熟悉ICH法规，有申报资料以及专利撰写经验，熟悉GMP以及药品生产注册相关法规；
4.具备文献调研能力与良好的英文水平；
5.良好的内外部沟通能力，高度的责任心