1.文件管理：负责本部门质量体系文件的起草审核，批准工作。参与公司质量体系文件的审核工作。负责公司质量体系文件相关的档案管理的工作。
2.培训管理：负责公司质量相关培训工作年度计划的制定的管理工作。监督公司其他部门培训工作的实施。
3.偏差管理：负责公司偏差的管理工作。负责偏差组织调查、评估，确定根本原因，制定纠正预防措施，跟踪措施完成。
4.CAPA管理：负责公司质量体系CAPA管理，包括识别、描述、调查、分析、评估、措施制定及跟踪。
5.投诉管理：负责用户投诉记录及投诉的分类工作，并负责与质量相关的投诉调查。
6.内审和外审：负责公司内部周期性自审和外部审计的工作。
7.产品质量回顾分析： 负责组织完成产品质量回顾分析相关的工作，完成回顾报告。
8.其他工作：参与技术转移工作。协助完成公司及其他部门所需的配合工作。

招聘要求：

具有体系QA工作经验，具有无菌经验。