岗位职责:
1、负责新产品的质量检测与测试工作,确保产品质量符合相关法规及公司标准;
2、负责方法学的开发、验证及转移工作,保证新方法的有效性和可靠性;编写质量相关转产文件;
3、执行研发部门日常的质量控制任务,及时反馈异常情况;
4、维护和更新质量检测记录,确保数据的真实性和完整性;
5、参与内部培训和技术交流,提升团队整体技术水平。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物技术、制药工程或相关专业背景;
2、具备至少3年生物制品或药品领域的质量检测经验,熟悉GMP规范;
3、具有方法学开发、验证及转移的实际操作经验;
4、良好的沟通能力和团队合作精神,能够协调不同部门之间的协作;
5、熟练使用相关质量检测仪器和软件,如酶标仪、UV等;
6、具备较强的责任心和执行力,能独立完成工作任务。