1. 熟悉ISO1385法规及国内GMP要求，并能建立有效的管理机制；

2. 负责质量体系文件的编制、修改、宣贯及发布等工作；

3. 负责质量体系的运行及其有效性监督；

4. 负责对各部门运行数据的统计、分析和反馈等工作；

5. 负责内审、管理评审及不合格项的整改和跟踪验证等工作；

6. 领导安排的其它工作等。

任职要求；

1. 大专及以上学历，经验2-3年以上；

2. 文字表达能力强、能够独立编制文件；

3. 熟悉医疗器械相关法律法规、对体系建设有较深理解；

4. 工作细心，认真负责。