职位描述
岗位内容：
- 患者招募与管理：依据临床试验方案及伦理要求，制定合理的患者招募计划，利用医药公司相关资源（如患者数据库、合作医疗机构渠道等）筛选潜在受试者，向患者清晰讲解试验目的、流程、风险与获益，协助完成知情同意过程，确保招募过程合规且高效；
- 临床流程协助：协助研究者完成受试者筛选、入组及随访工作，包括核对受试者 eligibility 标准、收集并整理病史资料、协助完成各项检查（如安排检查时间、跟进检查结果）；
- 数据管理：按照临床试验数据管理规范，准确、及时记录受试者的试验数据（如用药情况、不良反应、检查结果等），确保数据真实、完整、可溯源，协助完成数据核查与疑问解答；
- 文档管理：负责临床试验相关文档的整理、归档与保管，包括知情同意书、病例报告表（CRF）、研究者手册、伦理批件等，确保文档符合 GCP（药物临床试验质量管理规范）及公司内部管理要求；
- 沟通协调：作为研究者、申办方、CRO（临床研究组织）及受试者之间的沟通桥梁，及时传递试验相关信息，协调解决试验过程中出现的问题（如受试者脱落、方案执行偏差等）；
- 合规保障：严格遵守国家药品监督管理局（NMPA）颁布的 GCP 法规、伦理委员会要求及公司 SOP（标准操作规程），确保临床试验全过程合规，协助应对监管机构及伦理委员会的稽查与检查。
任职要求：
- 学历与专业：大专及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物医学工程等医药相关专业优先；
- 工作经验：具备 1 年及以上医药公司 / 临床研究机构患者招募相关经验，熟悉患者招募渠道开发、筛选流程及沟通技巧，有肿瘤精准医疗领域或临床试验患者招募经验者优先；
- 专业知识：熟悉 GCP 法规及临床试验基本流程（如方案设计、伦理审查、数据管理等），了解医药行业相关政策（如 NMPA 最新监管要求），具备基础的医学 / 药学专业知识，能理解临床试验方案核心内容；
- 能力要求：
- 沟通能力：具备良好的口头与书面沟通能力，能清晰、耐心地与受试者、医护人员及跨部门团队沟通，有效解决招募及试验过程中的问题；
- 执行能力：工作细致严谨，具备较强的时间管理能力，能高效推进招募计划及试验相关任务，确保按时完成项目目标；
- 合规意识：高度重视临床试验合规性，能严格遵守法规及 SOP，杜绝数据造假、流程违规等行为；
- 学习能力：愿意主动学习新的医药知识、试验技术及监管政策，适应临床研究领域的快速发展；
- 其他要求：具备良好的团队协作精神，能承受一定的工作压力，持有 GCP 证书者优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕