2、按照公司相关 SOP，协助项目经理在项目以及人员确定后起草相关项目费用预算并递交审核，在审核通过后上传相应系统；

3、负责收集、核对所负责中心临床试验方案、知情同意书、研究病历、病例报告表、招募广告等资料的版本、日期、信息内容等，协助项目经理同研究者、申办方共同确认最终的试验方案和知情同意书、研究病历、病例报告表并取得相应签字页及盖申办方红章的相关资料（纸质及电子版）；

4、协助项目经理对 CRA/CRC等进行有关试验方案、SOP 及临床试验项目的培训；

5、和 CRA/CRC 保持沟通，实时了解伦理委员会审查资料各项要求以及相关伦理委员会上会时间，准备相关上报伦理资料，直至得到伦理批件；

6、试验伦理批件取得后，与 CRA/CRC 保持联系,确定合同的签署相关事宜，并按照公司 SOP 存档相关资料；

7、试验伦理批件取得及合同签署后和CRA/CRC、研究者等相关试验人员保持沟通，确定项目开展的具体时间；

8、试验开展过程中，跟进项目进展，及时与 CRA/CRC 保持联系，解决项目实施过程中遇到的问题；

9、协助项目经理按照要求及时收集项目进展相关信息，包括筛选、入组、AE/SAE、项目进展等；

10、起草项目相关监查计划、 项目管理计划等，协助项目经理按计划和 SOP 执行项目相关操作，保证工作进展；

11、按照项目执行要求，督促所负责中心监查员相关工作落实到位，并及时反馈给项目经理相关情况；

12、根据项目经理相关的要求,协助相关风险管理以及质量管理措施实施，并督促落实；

13、协助项目经理，完成相关项目管理工作，并按照要求组织召开会议；

14、整理并完善所负责研究中心监查员相关工作任务以及工时计划；

15、与项目经理、监查员等保持沟通，保证项目实施过程中的信息传达通畅，避免因信息差导致项目实施出现问题（进度、质量、预算等几个方面），关注监查员相关心理动态， 并及时反馈；

16、根据相关发放率法规，配合完成相关 SOP更新工作；

17、完成上级分配的其他任务。

任职资格：

1、临床医学专业或药学相关专业，本科及以上学历；

2、具有 1 年以上临床试验项目管理经验，具有 3年以上项目工作经验；

3、熟悉 GCP 及相关药政法规；较强的学习能力、沟通能力和组织协调能力；

4、良好的团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。