岗位职责：

1. 带领团队完成注册临床试验\研究者发起的研究的启动、入组、监查、数据清理工作、配合注册团队完成递交BLA，并通过国家局核查；

2. 根据国家 GCP 和法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

3. 制订项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排；

4. 跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度；

5. 管理临床试验有关的供应商和合作方；

6. 维护临床试验的KOL。