1、负责MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、变更、CAPA、药品追溯体系、不合格品处理、退货、召回、投诉调查、年度质量回顾、年度报告撰写等工作；
2、负责委外生产审计、委外销售审计、供应商审计、委外检验审计、质量体系评审等内外部审计及缺陷的跟踪；
3、负责对受托方质量监督和批生产记录、批检验记录等文件的审核；
4、负责受托方生产监督、质量要素监督、库房和公用系统监督 、验证和质量协议执行情况监督。
任职要求：
1.大专以上学历，药学、制药工程、生物等相关专业；
2. 2年以上制药行业的工作经验;具有至少一年以上无菌制剂车间生产或者现场QA经验；
3.态度端正、工作认真负责、有原则；
4.具有较强的沟通能力以及对问题的分析能力，有一定的表达能力和文字处理能力，适应短期出差。
5、有体系QA工作经验者优先；