职位详情
QC项目组长
1-1.5万
药源生物科技(启东)有限公司
南通
5-10年
本科
05-22
工作地址

滨海工业园启东高新技术产业开发区江枫路2号

职位描述

1、负责接受客户提供的项目分析转移资料,以及药典相关要求,起草公司内部中控中间体、质量研究项、成品质量标准、检验操作规程、检验记录等;

2、项目检测进展及节点跟踪,成品检验记录审核、COA出具;

3、项目影响因素、稳定性等相关研究方案及报告的起草,稳定性样品放样及检测跟踪,记录审核,以及相关检测信息及时与客户沟通;

4、项目检测过程中异常事件、OOS/OOT、偏差等调查及跟踪,并保持与客户的信息沟通,必要时组织与客户的沟通会议;

5、项目生产前,检测资源梳理,如对照品、色谱柱采购,不具备检测能力的项目委外检测,梳理委外供应商清单;

6、汇总项目前期方法转移、验证过程中检测注意事项,并培训后续实验人员能高效的根据SOP完成实验操作;

7、配合客户或相关部门处理与项目检测分析相关的其他工作以及领导交待的相关工作。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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