岗位职责：

1、负责临床项目中心工作的整体实施,包括中心立项启动、质量及进度管理、药品管理、关闭中心等研究全过程;

2、组织对临床基地、研究者及 CRC 的遴选、评估和培训;

3、严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;

4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;

5、按照国家法规和 GCP 要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。

任职资格:

1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、护理学、药学及医学药学相关专业;具有 GCP 证书优先;

2、具备2年以上 CRA 工作经验,具备1个以上完整项目经验;

3、熟悉 CFDA 法规、 GCP 条例,熟悉临床研究的全过程;

4、熟悉 Microsoft Word 、 Excel 和 PowerPoint 等熟练使用各种办公软件及设备;

5、善于与他人沟通,有良好的表达能力以及较强的谈判、应变能力。