该岗位单休，法定假正常。

岗位职责：

1、组织企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

2、负责组织起草、编制和修订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

3、根据公司质量方针、目标和年度工作计划，促成公司质量管理体系有效运行。

4、按规定组织质量管理体系的内审、对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核，并将内审情况及考核情况向公司质量领导小组进行汇报。

5、组织开展质量风险评估并对确定的质量风险采取有效措施进行控制。

6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同采购部实地考察供货单位的质量管理体系情况，确保从合法的供货单位购进合法的药品。

7、负责对购货单位的合法性进行审核。

8、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确和及时。

9、指导质量管理员进行质量信息的收集和处理，建立健全公司所经营药品的质量档案，规范公司质量记录和凭证的管理。

10、指导和监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、退货、

运输等环节中的质量管理工作。

11、负责不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。

12、负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。

13、组织对供货企业所供药品的整体情况进行综合质量评审。

14、负责假劣药品的报告。

15、负责指导设定计算机系统质量控制功能；计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。

16、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题。

17、组织开展相关设施设备的定期验证、校准或检定，根据验证结果确定相关设施设备的使用操作规程。

18、负责药品召回、追回的管理。

19、负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。

20、负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

21、协助开展质量管理教育和培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。

22、完成质量副总交办的其它工作。

四、任职资格：

1、具有大学专科以上学历，药学及相关专业，具有执业药师资格。

2、具有3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

3、熟悉国家有关药品管理的法律法规。具有药品经营管理知识、药学技术、药学知识和良好的职业道德。

4、具有领导能力、组织协调能力、组织计划能力、沟通协调能力和学习创新能力。

5、不得有《中华人民共和国药品管理法》第118条、120条、122、123条规定的情形。

6、无相关法律法规规定禁止从业的情形。

7、不得有其他违反法律法规等行为。