职位描述
【岗位职责】
一、监管部门检查及换证
1、负责监管部门的日常检查、飞检、协查等检查工作;
2、负责监管部门的药品抽查等工作;
3、负责资质换发等工作;
二、主要工作职责
1、负责二精药品收货、验收、养护工作的日常检查,各岗位是否按照相关的制度、操作规程及岗位职责的要求执行,如果发现实际操作与相关规定不符的应及时纠正并尽快整改;
2、每月对冷链品种的购进、配送途中的温度抽查不得低于4个品种,并有相关的检查记录(包括品种资料、上下游客户资料);
3、其他环节的监管工作应定期检查,发现问题及时要求整改;
4、不合格药品的报损对接、确认及销毁工作;
5、培训、召回、体检、花名册、组织机构等相关记录的检查。
二、设施设备验证
负责组织二精库的验证工作及配合海川对保温箱、冷藏车实施验证;
三、冷链设备的购买
负责保温箱、记录仪及蓝牙打印机的采买、付款事宜;
四、质量管理文件起草
负责质量管理制度、职责及操作规程等相关质量管理文件的起草、修订
五、内审、风险评估
负责年度内审、专项内审及年度风险评估的起草
六、部门日常管理
1、每天对部门日报进行查阅,发现问题及时处理
2、部门日常管理工作
3、负责与其他部门进行协调沟通事宜
【任职要求】
1.大学本科及以上学历,药学专业、医学相关专业、必须有执业药师证;
2.负责执业药师(从业药师)质量管理体系等方面的知识培训;
3.2年以上质量管理工作经验,2年以上部门管理经验,通晓《药品经营企业质量治理规范》,掌握国家药品法规政策;
4.具备企业治理、质量治理体系、法律等方面的知识
5.掌握自动化办公软件的使用方法,具备网络知识
6.具有领导能力、推断与决策能力、人际能力、沟通能力、阻碍力、规划与执行能力、谈判能力,个人素养高。
【公司福利】
1、免费提供一日三餐、住宿、通勤车;
2、丰富的企业文化活动、节日福利;
3、每年组织大型的户外拓展活动和旅游。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕