岗位描述：负责建设研发质量管理体系，制定相关管理制度和文件，负责研发过程的质量管理。

1. 搭建研发质量管理体系，撰写质量管理体系的管理制度，文件等。

2. 监督检查研究过程的合规性和规范性。

3. 检查各种领/使用记录，研究记录等的真实性，及时性和完整性。

4. 负责研发制度和文件的受控管理。

5. 负责研发用物料的供应商审计和稽查等。
6. 负责委托研究单位的审计和稽查等。
7. 负责研发质量管理体系的档案管理。
8. 领导安排的其他工作。
具体要求：
学 历：本科及以上学历
工作年限：5年以上
专 业：中药学/药学或相关专业
1. 具有药品研发体系建设和研发QA管理工作经验，熟悉药品研究相关政策法规，技术要求和相关研发质量管理指南等。
2.具有药学研究工作经验或技术转移工作经验。

3.具有较强的独立工作和学习能力，具备较强的沟通和协调能力。

4. 熟悉办公软件，具有较强的文件编写能力。
具有较强的逻辑思维，思路清晰，工作认真，严谨细致。