一、岗位职责
1. 质量管理体系建设与维护：负责建立、维护及优化公司质量管理体系，确保其符合规范及行业标准；对动物模型构建、药效评价、生物样本分析及各类核心实验的全流程实施质量监督，保障实验活动合规性。
2. 实验流程规范化与SOP管理：主导实验操作的规范化、流程化梳理工作，识别操作漏洞并制定改进方案；统筹SOP的编写、审核、修订、整理汇总及归档工作，收集实验环节反馈，确保SOP的准确性、完整性及可执行性。
3. 人员带教考核与质量意识建设：承担助理实验员的现场带教任务，制定针对性带教计划，覆盖操作规范、SOP执行及质量要点；建立并实施助理实验员考核机制，跟踪成长进度；组织全员GLP意识及SOP培训，持续推动质量文化建设。
4. 质量流程管控与审计配合：主导偏差调查、变更控制等关键质量流程，确保问题闭环；策划并执行内部审计，协调外部客户及第三方审计的准备工作，跟踪审计发现及改进措施的有效落实。
二、任职要求
1. 学历与专业：药学、生物学、实验动物学、医学检验等相关专业本科及以上学历，具备扎实的研发及实验理论基础。
2. 职业素养：具备严谨细致、高度负责的职业精神，拥有优秀的逻辑分析、沟通协调、文档编写及问题解决能力；耐心细致，具备良好的团队协作与带教指导能力。
3. 经验要求：熟练掌握动物实验操作主要技能；有偏差调查、变更控制、内审或实验流程优化相关经验；了解临床前研发流程，具备CRO、生物医药企业或研发机构质量管理、实验管理相关经验者优先。
4. 核心技能：掌握SOP编写与管理方法，能精准完成流程梳理与文档汇总工作；具备实验操作指导及人员考核能力，可独立开展带教与培训工作；熟练使用Office办公软件，满足文档处理、数据统计及培训材料制作需求。