1、教育背景：本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、生物工程、应用化学等相关专业。

2、工作经验具有 5年以上制药行业工艺开发、生产工艺管理经验，熟悉吸入制剂、液体制剂、无菌制剂或原料药的生产工艺。有工艺验证、技术转移、中试放大经验者优先；熟悉 FDA、EU GMP、中国 GMP 等法规要求者优先。

3、专业技能

（1）、掌握制药工艺原理（如合成反应、分离纯化、制剂成型、灭菌工艺等），能独立分析工艺数据并设计改进方案。

（2）、熟练使用工艺模拟软件（如 Aspen Plus、DWSIM）、数据分析工具（如 Excel、Minitab）及 GMP 文档管理系统。

（3）、具备工艺风险评估（如 HACCP、FMEA）和问题解决能力，能通过根本原因分析（RCA）定位工艺问题。

（4）、了解制药设备的工作原理及与工艺的匹配关系