工作内容：
1、协助上级完善质量管理体系，确保体系的有效运行。
2、负责产品技术转移沟通协调等相关工作。
3、负责委托产品驻厂监督相关工作。
4、负责审核产品的工艺规程、验证方案、验证报告、批记录、产品工艺风险评估报告、产品共线生产评估报告等相关文件。
5、参与委托产品生产过程中的偏差原因调查，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。
6、参与外部检查、供应商审计、对受托方审计、自检相关工作。
任职资格：
1、应具有药学及相关专业本科及以上学历。
2、熟悉GMP及相关药品法律法规，有无菌药品生产质量管理工作经验优先。
3、具有3年以上生产现场监督管理工作经验。
4、具有较丰富的药学专业知识，具有良好的组织协调能力，良好的职业道德及工作态度，责任心强、诚信、有上进心。