岗位职责:
1.负责撰写生产技术部管理制度文件;
2.负责参与产品小试研究,负责产品生产、生产计划和技术改进的沟通协调相关工作,
3.对产品技术转移及生产过程出现的问题进行技术指导,参与产品技术转移相关的变更、偏差调查处理,负责产品技术转移档案的建立;
4.负责参与外部检查、供应商审计、对受托方审计、自检相关工作;
5.负责收集生产数据等资料并建立产品技术档案,建立产品的各类生产台账并记录;
6.撰写产品的工艺规程、验证方案、验证报告、批记录、产品工艺风险评估报告等文件;
7.完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.药学相关专业大专及以上学历,具有类似岗位1年以上相关工作经验;
2.具有中药分离、提取等实验的实操经历;
3.具有药品生产相关的专业理论知识,了解GMP相关法律法规;
4.具有较强的沟通协调能力、执行力和责任心;
5.能接受长期出差。