职位描述
根据工厂的质量方针及年度生产计划、开发计划,制定、实施仪器组内的工作计划,完成仪器组内检验流程及管理流程,确保完成上级下达的各项检验任务,并达成质量目标。
根据工作需求,参加组内人员培训,强化GMP意识,数据完整性要求,确保自身的素质、技术不断提高以达成质量目标
按照仪器检验用标准操作规程的制作、定期审核、修订,确保检验能够按照已批准的规程实施各项检验任务。
按照QC 理化检验用标准操作规程、检验记录的制作、定期审核、修订,确保检验能够按照已批准的规程实施;
追踪理化组内异常值调查、偏差调查、趋势分析、CAPA等,确保QC仪器组检验数据具有可靠性。
实验室内外部审计、确保实验室顺利通过各项审计任务。
根据工作安排实施DS\DP\IPC\稳定性等一般理化检验,原辅料、包材检验、水系统日常监控测试,确保按时完成检验且符合质量标准,从而确保产品质量.
参与实验相关的对照品、试药、耗材的购买、使用、库存管理等,确保检验所使用的对照品、试药、耗材符合规程及检验的按时完成。
参与仪器的定期点检、计量、维护维修等按时完成,确保检验所使用的仪器性能良好及检验的按时完成。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕