1 负责偏差管理工作，参与偏差调查、根本原因分析、影响评估及CAPA制定，在时限内完成；
2 负责变更管理工作，组织变更涉及部门进行变更影响评估，评估相关部门对变更影响评估的合理性及充分性，负责跟踪变更计划执行情况；
3 负责CAPA管理工作，审核根本原因分析、行动计划、效果确认、CAPA 周期性审核，确认措施是否有效；
4 负责自检工作，自检计划制定、组织自检实施、自检缺陷项整改、编写自检报告；
5 负责质量风险管理工作，参与风险评估，控制措施制定；
6 负责质量管理评审工作，对质量管理工作进行评估，提出改进措施；
7 负责产品召回工作，参与评估产品质量问题、安全隐患， 确保召回产品的有效控制，组建召回小组并监督产品召回的执行评；
8 负责投诉处理工作，参与投诉的受理，接收并整理投诉信息，完成与客户的对接和联系；
9 按时完成领导交办的其他各项工作；
任职资格
1 学历要求：本科及以上学历，制药工程、生物医药、药学等相关专业；
2 工作经验：3-5年医药行业QA工作经验，熟悉QA各模块的工作，有商业化项目经验；
3 技能/技巧：有一定抗压能力和协调能力，工作积极主动，有良好的沟通能力和亲和力；英语简单口语交流
4 工作态度：严谨，工作认真负责；