5.1.1 承担项目板块内FL工作，制定并审核生产板块交付计划，定期进行项目汇报，并根据需求协调生产以及各方面资源，确保生产相关的交付按时保质完成；
5.1.2 负责项目执行过程中技术转移相关文件的撰写，包括但不限于差距分析、规模计算、厂房适配性评估，变更过程控制等文件的撰写；
5.1.3 负责主导项目生产过程或者执行过程中异常事件、偏差等的调查和跟进，必要时沟通PD部门进行trouble shooting以及CAPA措施的制定；
5.1.4 负责撰写工艺验证相关工作包括验证方案、报告的起草，工艺验证过程跟进，包括但不限于工艺性能确认、验证计划、微生物稳定性、混匀研究，寿命验证等；
5.1.5 按时完成上级安排的工作，个人工时管理；
5.1.6 有基本的沟通和协调能力，确保工作可及时交付。
5.2 资质要求
5.2.1 应当具有药学或生物相关专业专科或以上学历；
5.2.2 专科四年以上，本科两年以上工作经验；
5.2.3 了解生物大分子包括抗体以及融合蛋白等的生物制品工艺流程，了解生产以及工艺基本知识；
5.2.4 了解GMP基本要求；
5.2.5 具有基本的沟通能力和团队协作能力；
5.2.6 具有基本的写作和语言能力。