职位详情
制剂高级研究员
2.5-5万·13薪
麦科奥特
苏州
3-5年
博士
03-12
工作地址

苏州高新区大新科技园A幢

职位描述

岗位职责:

1、带领团队完成创新药制剂研发工作,明确创新药制剂各阶段目标和任务,运用专业知识,解决制剂研发过程中的复杂疑难问题;

2、组织并主导创新药制剂处方筛选,工艺研究,工艺放大,技术转移,生产验证;

3、负责药品注册申报资料撰写;

4、参与拟立项项目论证工作,对拟立项项目技术风险进行评估。

任职要求:

1、学历背景:博士及以上学历,药物制剂、药学、化学工程等相关专业,具备扎实的专业理论基础。

2、工作经验:3年以上创新药制剂研发工作经验,熟悉创新药研发流程,拥有成功的创新药制剂研发项目经验;有难溶性药物注射制剂研究、固体、注射液和冻干粉以及口服含片或口腔喷雾剂开发经验的可有限考虑;

3、法规与技术:熟悉国内外药品研发相关法规,如 ICH 指导原则、NMPA 的相关规定等。

4、能力素养:具备良好的文献检索、分析、整理能力;良好的沟通表达能力,能够与不同部门、CDMO有效沟通协作;高度的责任感和团队协作精神,工作严谨细致,积极应对工作中的挑战和压力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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