工作职责:
1、辅助项目负责人进行制剂部分的处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作;
2、协助主管开展新产品的研发;
3、参与新产品的试制、试验工作,记录情况,整理相关资料并上交领导;
4、参与分析方法开发及方法学验证工作,协助开展项目的质量研究设计工作;
5、按规范要求撰写原始实验记录,并保证其真实性和完整性,汇总数据并进行统计分析,及时反馈结果,配合项目负责人进行CTD资料制剂部分的撰写;
6、协助研发团队进行实验研究,收集并整理实验数据;按时完成实验工作,并协助编写相关技术资料;
7、根据公司业务发展需要,完成新的业务方向调研;
8、参与实验室的日常维护管理,包括设施和仪器维护保养,为部门内部各项规章制度和SOP的制订提供合理化建议,并遵照执行。
9、承担领导安排的其他工作。
任职资格:
1、 应届优秀硕士及以上学历,药剂学、物理化学、药学、药理学等相关专业,接触过药物研发及制剂处方研究,有操作经验者优先考虑;
2、具备扎实的专业理论基础知识,熟悉药品制剂开发流程,了解GMP和药品申报等相关法律法规 ;
3、热爱研发工作,能够熟练阅读并理解专业英语文献,思路严谨,较强的动手能力、团队协作及创新意识。
4、掌握研发实验技能,能熟练应用实验室的仪器设备;
5、主导或参与过药学、生物学、药物制剂等相关研究性课题者优先;
6、有较好的研究工作计划性,积极乐观,踏实认真,具有较好的沟通能力以及团队协作能力。