岗位职责：

1. 分析方法开发与验证

1）负责药品质量分析方法的开发。熟悉药物释放分析方法建立，稳定性分析方法开发。能独立熟练操作包括但不限于高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、紫外 - 可见分光光度法（UV - Vis）、红外光谱法（IR）、GCMS、DSC等分析技术的应用，为新药研发和药品生产过程提供科学、准确的分析手段。

2）组织并实施分析方法的验证工作，确保分析方法的准确性、重复性、专属性、线性、范围和耐用性等符合相关法规和质量标准要求，为药品质量控制提供可靠依据。

2. 实验室管理与设备维护

1）负责实验室分析设备体系建立，包括SOP建立，操作培训，认证校验，物料管理等。

2）负责实验室分析设备的日常使用记录，包括设备的运行状态、使用时间、维护情况等，确保设备的正常运行。

3）定期对实验室分析设备进行维护和保养，及时处理设备故障，确保设备的性能和精度。

4）负责实验室区域的卫生及安全管理，遵守实验室安全操作规程，定期检查实验室的安全设施，确保实验室环境整洁、安全。

3. 实验项目支持

1）根据部门安排，按时保质完成实验项目的分析检测工作，确保数据的准确性和可靠性。

2）协助合成组完成相关分析检测任务，为研发工作提供技术支持。

3）协助制剂工程师完成制剂相关工作，包括但不限于制剂工艺的分析检测、质量控制等，确保制剂产品的符合性。

4）负责辅料药典标准相关检测工作，严格按照药典要求进行操作，确保检测结果的准确性。

5）对检测结果进行复核，确保数据的完整性和准确性，配合质量控制部门（QC）完成相关工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，化学、药学、分析化学等相关专业。

2.5年以上制药行业分析检测工作经验，熟悉药品质量控制流程和相关法规。

其他要求

1） 具备良好的团队协作精神和沟通能力，能够与研发、生产、质量等部门密切配合。

2）具备较强的责任心和敬业精神，能够严格遵守实验室操作规程和安全管理制度。

3）具备良好的英语读写能力，能够查阅和理解相关英文文献和标准。