岗位职责：

1、推进质量管理体系的搭建和完善，按照ISO13485、GMP的要求落实质量管理标准化，推进质量提升，保证产品品质。

2、制定质量控制计划，执行日常质量管理工作检查，质量问题分析、改进和定期报告。

3、生产过程中以及顾客反馈的质量异常情况进行调查、评价分析，提出有效处理建议并落实和实施。

4、建立质量监督和反馈机制，推进质量方法和工具的应用，把控生产过程管理。

5、参与公司技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。

6、通过培训等方式提高员工质量意识，以落实GMP常态化。

7、负责质量管理层级团队与人才梯队的建设，实施本部门人员的培训、绩效评估等管理工作，提高员工工作能力。

任职要求：

1、本科及以上学历，45岁以下。

2、具备3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，具有二类、三类有源医疗器械及体外诊断试剂行业质量管理经验优先。

3、熟悉质量管理工具的运用，熟悉质量体系及生产工艺、验证方法、QC检验等知识。

4、良好的抗压能力、沟通协调能力，富有较强工作责任心、敬业精神，工作严谨细致。

5、优秀的职业素养，具有较强全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。