岗位职责:
1. 完成对初始物料、中间品、最终产品的各项检测工作,完成方法学验证工作;负责各种大分子药物(如单抗,融合蛋白,ADC等)生化稳定性样品细胞活性和(或)结合活性检测、HCD\HCP残留、蛋白A残留等;
2. 为保证检验工作顺利完成而进行的各项工作,主要包括但不限于:
(1)对检验设备、仪器进行性能的确认及日常维护;
(2)配制检验用溶液、标准品、试液等,并对其进行日常管理;
(3)确保检验所需试剂、耗材等的库存可以满足日常检验;
(4)完成操作文件、验证文件的起草、修改等工作;
3. 实验室的其它日常工作,如卫生清洁、部分玻璃器皿清洗,废弃物的灭菌处理、5S等。
任职要求:
1.本科及以上,至少3年相关工作经验,生物制药、生物工程、制药工程、药物分析、药学等相关专业;如为细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业。
2. 熟悉并能独立完成相关试验,掌握细胞培养、细胞建库、ELISA、qPCR、电泳等生化分析常见实验技术;
3. 学习能力强,自主性高,做事认真负责,细致严谨,具有良好的沟通能力及团队合作精神;
4. 英文水平:大学英语4级或听说读写能力。
5. 熟悉各国药典和GMP相关法规优先