职位详情
质量工程师
8000-11000元
北京旭通科技发展有限公司
北京
5-10年
大专
04-11
工作地址

嘉捷科技园23号楼4层

职位描述

1.负责医疗器械质量管理工作。

2.在公司领导的带领下,组织起草、修订公司医疗器械经营的质量管理制度,指导、督促其执行,并检查和考核制度执行情况,要进行检查、纠正和持续改进,

3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理,并组织员工培训学习。督促相关部门和岗位人员贯彻执行医疗器械的法规、规章及规范。

4.监督实施质量方针,保证质量管理工作人员有效行使职权。参与组织召开质量会议,研究和处理质量管理工作的重大问题。

5.负责公司质量体系的正常运行,确保全体员工的质量意识的建立和提高。

6.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,确保医疗器械质量。

7.组织公司员工在医疗器械质量管理方面的教育培训工作。

8.协助首营企业和首营品种的质量审核。

9.建立公司所经营医疗器械的质量档案。

10.监督医疗器械仓储、验收、检验、养护、运输中的质量工作。

11.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督反馈。

12.负责对医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

13.组织医疗器械不良事件的收集和报告。

14.负责医疗器械召回的管理。

15.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

16.负责协助组织公司质量体系的确定、实施和审核,对其实施情况进行内部评审。

负责协助公司医疗器械质量问题和质量事故、质量纠纷的处理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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