1、 负责药品生产全过程的质量监控及管理工作，熟悉委托产品生产工艺和质量控制要求，委托产品生产期间入驻受托生产企业，对产品生产管理和质量管理全过程现场监督、指导，确保委托产品按照批准的工艺规程生产、贮存，确保生产符合GMP要求。物料称量、复核、投料情况：如物料转移、称量操作、折干计算情况、数据复核等；
2、 负责制订物料审计计划，对原辅料供应商资质审查、整理、更新，参与对物料供应商的质量审计管理；
3、 负责审核批生产记录和批检验检记录，对产品生产过程的情况和检验结果的准确性进行审核，确保上市放行产品质量；
4、 负责处理偏差、变更、退货、投诉、CAPA等各项质量管理工作；
5、 负责印字包材稿件、实样审核及管理；
6、 负责制定质量回顾计划，并对质量回顾报告进行审核，确保及时、准确；
7、 协助制订年度GMP自检计划，协助开展GMP自检、内审、外部检查相关工作；检查不符合项目整改措施的落实情况；
8、 负责产品召回管理，包括方案拟定，跟踪召回实施情况，召回过程中定期向监管部门提交资料工作，确保工作及时、准确；
9、 协助药政事项，备案材料的准备，协助起草药品年度报告及系统填报；
10、 完成上级安排的其他任务。

任职资格：
1、相关工作经验2年以上，本科药学、医药临床等相关专业，性格开朗，态度积极，善于沟通；
2、熟悉国内药品管理法规及GMP体系运作。