1、负责建立和维护药物警戒体系,定期查阅中国药物警戒条例,确保药物警戒工作的顺利实施;
2、负责收集、整理药品不良反应数据,对药物警戒事件进行调查分析、评价、控制处理、上报;
3、负责撰写药物警戒年度报告及PSUR报告
4、负责建立药物警戒知识库,并对知识库进行维护和更新;
5、负责组织和参与药物警戒培训,确保员工对药物警戒知识的掌握;
6、负责协调公司各部门间的药物警戒工作,确保药物警戒工作在公司范围内的顺利实施;
7、完成上级领导交代的其他任务
任职要求:
1、两年以上药物警戒工作经历。
2、 学历要求:医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历。
3、 应掌握的技能:熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。
4、 受过的培训:与药物警戒相关的官方专业培训。