岗位职责：

1、负责审阅/撰写研究方案设计中统计相关内容；

2、负责参与样本量计算、随机编码生成、编盲、及统计分析计划、统计分析报告的撰写与审核；

3、参与统计分析程序的撰写与审核等；

4、负责临床试验项目统计分析的项目质量、进度管理，负责参与临床试验项目统计分析技术工作的内部与外部沟通；

5、审阅包括但不限于CRF、eCRF、DVP、SDTM/ADaM数据集、SAP、SAR等关于数统方面的文件。

任职资格：

1、卫生统计学相关专业本科以上学历，三年以上临床数据统计分析经验；医学统计相关专业的优秀硕士毕业生也可。

2、熟悉NMPA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求；

3、具备样本量计算、随机编码生成、编盲、及统计分析计划、统计分析报告的撰写经验；

4、熟练应用办公软件，熟悉CDISC标准相关知识和指导原则，具备统计分析项目经验。