1.协助项目负责人调研、筛选试验中心、确认主要研究者信息并做汇总；
2.负责研究中心的全面管理，严格按照GCP、试验方案、SOP，在项目计划时限内完成立项、伦理审批、合同签订、启动、入组管理、常规监查、机构质控、结题和中心关闭等；
3.协助研究者进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
4.负责对原始数据/EDC数据的核查，保证数据的真实性、准确性及完整性；
5.协调管理所负责中心试验器械、试验文件及试验相关物资；
6.负责与负责中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况；
7.协调负责中心质控/稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的质控/稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
8.负责对研究者/CRC提供试验方案、GCP、记录表单、试验病历、EDC及随机系统等的培训，并与研究者维护良好的合作关系；
9.完成公司安排的其他工作。
任职要求：
1.专科及以上学历，医药相关专业优先；
2.熟悉医疗器械临床试验流程和要求，要求2年以上CRA工作经验；
3.具有最新医疗器械GCP证书，有一定英文基础，良好的计算机技能和数据分析能力，良好的项目管理能力；
4.客户洞察力强，注意细节，较强的沟通表达与组织协调能力，主动积极，善于解决问题。
5.2026年春节后可到岗上班。