职位详情
临床试验监查员
1-2万
北京全程悦达医疗器械有限公司
北京
不限
本科
04-17
工作地址

荣华南路北京市北京经济技术开发区荣华南路10号院5号楼908

职位描述

1. 负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;

2. 负责研究中心的全面管理,严格按照GCP、SOP试验方案,在项目计划时限内完成研究中心的选择,伦理、启动,常规监查、和中心关闭;

3、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

4、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

5、管理所负责中心试验物品、报考试验用药、试验文件及试验的相关设备;

6、负责与本中心注意研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况;

7、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;

8、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训,并与研究者维护良好的合作关系;

9、完成直线经理或项目经理安排的其他工作。

职位要求:

1、专科及以上学历,医药相关专业优先;

2、熟悉医疗器械临床试验流程和要求,两年以上CRA经验者优先考虑;

3、具有GCP证书,英文听说写流利,良好的计算机技能,善于统计和数据分析,良好的项目管理能力;

4、客户洞察力强,注意细节,较强的沟通表达与组织协调能力,主动积极,善于解决问题。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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