职位描述
岗位职责:
1.负责抗肿瘤药物上市前临床研究IIT/IV期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;
7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
职位要求:
1.本科2以上学历,医学、护理学等相关专业;
2.医学专业知识丰富;
3.英语听、说、读、写能力优秀;
4.熟练操作Windows系统,熟练使用MSWord,Excel,PPT,熟悉Internet;
5.2年及以上临床工作经验,熟悉ICHGCP,有CRA工作经验者优先;
6.良好的人际沟通和组织协调能力;
7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;
8.能经常出差.
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕