岗位职责：
1.协助管代开展质量体系管理工作，确保质量体系的正常运行和持续改进
2.组织开展质量体系相关的内部培训和宣贯
3.负责组织、参与内部和外部体系审核工作，撰写审核报告，跟进不符合项的
整改和纠正预防措施的跟踪。
4.参与研发、生产等产品生命周期的质量体系管理工作，监督指导业务开展符
合质量体系的要求。
5.负责组织和参与对供应商、受托企业的审核评价以及指导
任职资格：
1、教育背景：理工、医学等相关专业专科及以上学历；
2、熟悉ISO13485、GMP、中国药典等质量管理体系标准，接受过系统化的质
量管理体系知识培训，具有内审员证；
3、具有5年以上医疗器械质量管理体系经验，具有无菌医疗器械相关经验的优
先；
4、技能技巧：具有良好执行力和沟通、分析能力，逻辑思维严谨，工作严谨细
致，责任心强；