任职资格
1、 有器械临床研究经验者优先；
2、 熟悉器械注册管理办法、器械临床试验及GCP等相关法规；
3、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
4、 能够适应经常出差；
5、2年以上CRA相关经验、器械GCP证书；
主要职责
1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用器械使用、器械不良事件等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；