岗位职责:
1、遵循国际、国内相关法规,根据临床项目试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、参与临床试验中心的筛选、方案讨论,临床试验资料的准备工作;
3、根据时间进度表,管理临床项目执行层面的各项支持工作;
4、递交各参研中心伦理资料,获得分中心伦理批件;监查并报告试验进度和质量,并配合解决问题;
5、协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算;
任职要求:
1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP管理经验;
2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3.有一定同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程;
4.能接受因工作需要的不定期出差;