1、审核量产的产品的验证文件；

2、审核量产的产品的工艺操作文件、检测标准文件、产品评估报告；

3、组织对于产品产生的投诉进行分析、回复；

4、组织对于生产过程中出现的产品质量问题进行调查、分析；

5、进行日常的生产监督，对于量产的产品的工艺技术改进提出建议；

6、参与质量改进活动的评审、质量变更活动的评审，编写质量分析报告；

7、对于质量检验员进行产品知识、检验原理的培训；

8、负责对接物料的供应商，审核来料产品的合格性检验等工作；

【任职要求】

1、本科及以上机械、生物、医药等理工科相关专业背景;
2、3年以上QA、SQE工作经验，有医疗器械产品行业经验者优先；
4、丰富的品质知识包括 PFMEA , PPAP, 8D，SPC，QC七大手法等；
5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287质量管理体系，熟悉与产品相关的法律法规及标准

6、熟悉统计学知识 ，掌握统计工具的使用，有六西格玛绿带证书者优先；