职位详情
研发项目经理(医疗器械)
2-3万
华融科创生物科技(天津)有限公司
天津
5-10年
硕士
08-24
工作地址

科创医疗总部基地新安路69号

职位描述
【岗位职责】:
1、根据公司研发战略及研发模式,组织生物材料项目研发体系稳健落实,确保研发活动的高效、有序开展;
2、根据研发中心计划和研发管理体系要求,组织实施研发项目计划;
3、参与公司新产品选型、立项的资料查询、可行性评估及现场考察、成本核算管理;负责生物材料产品项目管理,项目跟进;
4、负责产品检测、检测方法开发和验证、质量研究、质量标准制订等;
5、负责产品注册申报资料的准备,并配合完成相应的申报和现场检查;
6、负责项目组人员的带教、培训、考核、工作安排、文件审批等日常管理工作;

【任职须知】:
1、硕士及以上学历,机械设计、设计及自动化专业等医疗器械产品开发相关专业;
2、5年以上产品研发研发项目管理经验,熟悉矩阵式项目管理;
3、熟悉国家医疗器械行业法规政策,如ISO13485/YY0287, ISO14971;
4、掌握医疗器械设计开发流程、研发项目管理(PMP证书),熟练应用3D、2D软件,具备产品风险管理,产品可靠性验证能力;
5、有较强的领导力,内驱力,沟通能力,抗压能力,学习能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请