岗位职责:
主导新产品开发全流程的设计开发工作,制定并实施工艺试验方案,验证技术可行性与产品性能达标情况;
编制、修订产品标准、图样、工艺流程、检验规程等全套技术文件,确保文件的准确性、完整性与合规性;
牵头制定工艺验证方案,组织开展验证试验,完成验证报告编制,确保工艺稳定满足产品质量要求;
制定产品年度风险管理计划,组织开展全生命周期风险管理活动(含风险识别、分析、评价、控制及定期回顾),保障产品安全有效。
任职要求:
学历要求:本科及以上学历
专业背景:生物医学工程、材料科学与工程、机械设计制造、高分子材料、化学工程等相关专业
工作经验
基础经验:3 年以上医疗器械研发经验,特别要求引流管产品开发经验优先
独立带项目经验,可独立承接项目从立项到下证转产全流程