岗位职责：

1. 根据公司研发战略及研发模式，组织生物医用类项目研发体系稳健落实，确保研发活动的高效、有序开展；

2、根据研发中心计划和研发管理体系要求，组织实施研发项目计划；

3、参与公司新产品选型、立项的资料查询、可行性评估及现场考察、成本核算管理；负责生物材料产品项目管理，项目跟进；

4、负责产品检测、检测方法开发和验证、质量研究、质量标准制订等；

5、负责产品注册申报资料的准备,并配合完成相应的申报和现场检查；

任职资格:

1、硕士及以上学历物医用材料、高分子材料等医疗器械产品开发相关专业；

2、5年以上产品研发项目管理经验；

3、有可吸收补片类项目经验优先；

4、熟悉国家医疗器械行业法规政策，如 ISO13485/YY0287, ISO14971;

5、掌握医疗器械设计开发流程、研发项目管理（PMP证书），具备产品风险管理，产品可靠性验证能力；

6、有较强的领导力，内驱力，沟通能力，抗压能力，学习能力；